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葛兰素史克公司生产的欣安立适疫苗在国内获批

2019-5-29 00:33| 发布者: 人和生命| 查看: 2711| 评论: 0|原作者: 科技日报

摘要: 葛兰素史克公司生产的欣安立适疫苗在国内获批


近日,葛兰素史克(GSK)宣布,欣安立适(重组带状疱疹疫苗)获得中国国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两剂肌肉注射。

带状疱疹因水痘带状疱疹病毒再激活而引起。几乎所有50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活 。

GSK全球疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示: “欣安立适在中国获批是对该疫苗所体现的重大科学进步的认可。亚太区有三分之一人口受带状疱疹的影响。该疾病会导致持续性疼痛和其他并发症,严重影响人们的生活质量。”

从2020年开始,欣安立适将被分阶段引入中国,以确保向所有已上市该疫苗的国家持续可靠地供应疫苗。未来几年内,GSK计划将提升欣安立适在全球的供应量,并将加大投资,从而大幅提升产能。目前,欣安立适已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批。

在获批前,两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。临床研究中报告的最常见局部不良反应为注射部位疼痛、发红和肿胀。大多数是轻度到中度,且持续时间短暂,一般持续一到三天。

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